返回 天津娱乐官方网站下载

天津娱乐官方网站下载

发稿时间:2019-05-23 04:28 来源:天津娱乐官方网站下载 阅读量:283
天津娱乐官方网站下载

天津娱乐官方网站下载

天津娱乐官方网站下载天津娱乐官方网站下载天津娱乐官方网站下载 中国证券报7月17日的报道中援引一名长春长生供销商的说法,称生产记录造假或涉及企业在病毒发酵过程中以“大罐”替代“小罐”所致。 按照上海市疾控中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳的说法,如果将疫苗的生产环节简化,大致为:将狂犬病病毒导入细胞中,让其在细胞中增值,同时需要培养这些细胞,让细胞大量增值,最后收集病毒进行灭活后,添加各种佐剂后做成疫苗。 陶黎纳认为,如果基于上述报道的猜测进行分析,长春长生“作假”的环节便应该是指向“细胞培养”,即药厂通过GMP认证的方案中是使用的是小罐培养,但实际生产中却用的大罐,目的是为了提高产量。 “从普通人理解上来看,大罐小罐的区别似乎并不大,差不多类似于大碗和小碗蒸蛋的区别,但在制药领域中,一个工艺的不经意变更有可能会带来‘蝴蝶效应’。”陶黎纳告诉澎湃新闻。 “前些年,广州诺诚出现过类似问题,但药监局后来评估认为对质量影响并不大,只是让企业先停产,等提交了补充资料之后又恢复了生产,恢复生产后也获得批签发量。”许利说。 7月20日,上市公司长生生物董事长高俊芳在短信中回复了澎湃新闻有关生物反应器问题,强调公司于2017年拿到50升罐(生产)批件。 长春长生“狂苗事件”的舆论影响和得以预见的对疫苗行业的冲击,让许利颇为感慨,“不应该啊,国家这几年质控、监管真的做得不错,也得到了WHO的认可,我认为国产疫苗质量还是很好的”。 陶黎纳清晰地记得,2010年国家提高了生物制品检测标准后,“当时的(狂犬病疫苗)生产企业中,只有辽宁成大一家通过了新检测标准,其他的都不合格”。 资料显示,2009年4月2日,中检院发布《关于人用狂犬病疫苗(vero)细胞批签发检验增加项目的通知》,决定“中国药品生物制品检定所将对此后申请批签发的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在成品疫苗中实施DNA残留量检测,达不到规程标准要求的将不予签发”。 该通知下达后,曾有多家企业认为当局并未提前给予过渡期,导致2009年之后长达两年多的时间,国内市场只有一家狂犬疫苗企业(辽宁成大)能供应“狂苗”。 陶黎纳说,巴斯德疫苗当时也未能通过DNA残余量的关,“虽然直到今天,还没有实验能证明巴斯德疫苗的DNA残余量有直接的不良反应”。 前述疫苗行业资深人士许利说,2010年检验标准升级之后,长春长生连同多项检测标准一起,将工艺从原先的转瓶升级到生物反应器,并顺利拿到了GMP证书。 升级后的狂苗生产线产能效果明显,据上市公司长生生物年报信息,2012年当年因更新生产线,产量下降,加上固定费用分摊使得单位成本上升,导致 2013 年该“狂苗”产品毛利率下降至 21.90%。但随着工艺成熟,2014年“狂苗”产品毛利率达到78.75%,市场占有率跃居行业第三位。2015年1-3月,进入稳定生产后,该产品单位成本大幅下降33.71%,毛利率也相应提高至83.55%。 从整个疫苗行业来看,超过50%的利润率并不少见。许利对此表示,疫苗受种人群相对固定,市场规模平稳,“利润率不高一些的话没有企业愿意做”。 一名就职于某肝炎疫苗生产企业的员工向澎湃新闻表示,该公司曾研发过狂犬疫苗,但中途停止了,原因便是市场稳定的前提下,生产厂家已经饱和。 安信证券行业报告中曾评价:总体而言,疫苗是医药生物子行业中一门相对不错的好生意。疫苗研发周期长且技术壁垒较高,预防属性决定了疫苗上市后放量的节奏较快,3-5 年就有望达到销售峰值。 上市公司长生生物2017年年报显示,按照中检院同品种批签发量计算,长春长生年签批发量达到355万人份,已经跃至国内第二,市场份额仅次于辽宁成大,排名前列的还有宁波荣安和广州诺诚。 长春长生“狂苗”从市场第三上升到第二的过程,不得不提的就是2016年的“山东非法经营疫苗案”,直接导致了《疫苗流通和预防接种管理条例》的修改。 2016年6月,国务院发布关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定,要求第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

猜您喜欢
  • 快讯:沪指涨1.16%再度重返3000点 特高压板块领涨
  • 大和:下调澳博控股至持有评级 目标价升至8.8元
  • 国家药监局局长焦红:要对疫苗实施最严格的监管
  • 埃航坠机事件对舟山波音737完工交付中心影响待评估
  • 美国向印度施压 要求其停止购买委内瑞拉石油
  • 注销一家小贷公司 小米金融信贷业务负责人或将换帅
  • 索菲亚之痛:业绩不再高增长 内部管理问题逐渐显露
  • 亚洲城客户端下载 血流麻将胡牌牌型 金福彩票网可靠吗 永利真人荷官游戏 威廉欧赔开户首页 扑克花牌代表什么 GET8娱乐开户 扑克牌分析仪原理 同创娱乐游戏下载 云顶高原娱乐体育 凯发电游游戏登录 飞牛棋牌怎么退钱 丰禾线上国际娱乐 电子游戏免费试玩 澳门丰禾备用网址 凯时国际官网登录 宝马会赌场手机版 状元彩票注册网站 伯乐彩票注册网址 5060白菜全讯 游戏厅捕鱼破解器 b6平台下载代理 5163银河手机 永利网址备用登录 mj电子游戏网站 万恒娱乐怎么下载 神话娱乐开户网站 5123现金开户 菲博首页备用登录 917彩票怎么样 金冠jg6com 澳门网上赌搏出租 188比分网开户 辽宁体育快乐麻将 尊龙棋牌最新首页 ag捕鱼官网开户 真人在线真人荷官 至尊国际开户登入 盈发彩票备用网址 澳门百家补牌规则 亚游下载ipad 百胜真人视讯平台
    天津娱乐官方网站下载